醫用敷料,是指用以覆蓋(gài)瘡、傷口或(huò)其他損害的醫用材(cái)料。皮膚受到創傷(shāng)、燒傷、膿腫潰爛等(děng)原因引起的傷害後(hòu)會引起(qǐ)機體的一係列的問題,如細菌感染、水分和蛋白質過度流(liú)失、內分泌及免疫功能失調等,嚴重的可能危及生命。因此(cǐ),皮膚損(sǔn)傷後,通常需要采用皮(pí)膚的替代品醫用敷料來保護傷口,防止創麵(miàn)感染和(hé)嚴重(chóng)脫水,提供有(yǒu)利(lì)於傷口愈合的(de)濕潤環境,促進(jìn)創麵愈合。
2. 醫用敷料(liào)的分類
英國皇家(jiā)護理學2005年壓瘡指南將敷料分為五大類:接觸性敷料、主動性敷料、被動敷料、互動性敷(fū)料、抗菌(jun1)性敷料(liào)。
接觸性敷料主要包括天然紗(shā)布及合成纖維類敷料。
主動性敷料主要包括(kuò):(1)、含活性成分的敷料,如含生長因子、膠原和透明(míng)質酸的敷(fū)料(liào);(2)、皮膚移(yí)植,如人(rén)類或(huò)動物的皮膚;(3)組織工程產品,如角質形成細胞膜片、真皮替(tì)代物。
被動性(xìng)敷料,這類敷料可創造一個有利(lì)於愈合的(de)局部環境,但不會改變局部生理狀(zhuàng)態或產生相互作(zuò)用。這種敷料通常用(yòng)於控製滲出(chū),防止汙染或(huò)控製氣味。此(cǐ)類敷料包括薄膜(mó)、海綿和水凝膠。
互動性敷料,此類敷料(liào)通過與傷口滲出(chū)物接觸而(ér)改變傷口的生理(lǐ)狀(zhuàng)態(tài),通(tōng)常是在傷口表麵形成一個(gè)凝膠樣覆蓋物來促(cù)進愈合。此類敷料包(bāo)括水凝膠、海藻酸鹽(yán)和親水性纖維敷料。
抗菌性敷料,此類敷料含有某種抗菌成分,如銀、蜂蜜、碘、氯己定等,起到有一定的局部抗(kàng)菌效果。
3. 我國醫用敷料行業發展曆程(chéng)
我(wǒ)國醫用敷料產業大體經曆(lì)了4個階(jiē)段。
第(dì)一個階段始(shǐ)於上世紀80年代中期,當時產(chǎn)業供應的(de)產品較為單一,主(zhǔ)要是原料(liào)紗(shā)布(bù);
第二個階段是上世紀90年代,企業開始采購大批原料進行深加工,再將產品運往歐(ōu)洲、北美洲等(děng)地區包(bāo)裝,在這個(gè)階段,原料供(gòng)應(yīng)和企業都呈多元化發展,產業逐漸發展壯大;
第三個階段始於21世紀初,產業發展到深加工和包裝生產,在(zài)這個(gè)階段,產業(yè)享受了中國的市場紅利和人(rén)口紅利,很多企業(yè)開始轉型升級,從做初級原料發展到對產品、設備、廠房進行一體化設計(jì),把產品做得(dé)更精致,把成本幾乎控製到了“極致”,把(bǎ)產業(yè)發展(zhǎn)推向了高潮,成就了穩健、奧美、振德等一批龍頭企業。“
第四個階段是目前(qián)所處的階段,原來的人口、市場紅利越來越少,產業發展麵(miàn)臨訂單(dān)壓力、原材料價格、企業資金(jīn)、人力成本、環保責任、風險控製等6方麵壓力(lì)。產業開始慢慢從低(dī)附加(jiā)值的(de)傳統醫用敷料向高價值的新型醫(yī)用敷料發展(zhǎn)。
4. 我國醫用敷料市場概況(kuàng)
我國目前醫用敷料(liào)年產值為(wéi)300億元,國內(nèi)年消費量產(chǎn)值為70億~80億元,其餘為出口,且以每年20%~30%增速在高速增長。但我國醫用敷料大部(bù)分產品是附加值較低的棉花、紗布、繃帶等(děng)傳統醫用敷(fū)料。
我國是傳統紡織大國(guó),也是全球最大的棉(mián)花生產(chǎn)國、消費國和進口國,棉花紗線產量大,我(wǒ)國供應超過全球50%的傳統敷料(liào)和一次性手(shǒu)術耗材。我國(guó)紡織行業的產業鏈較為完(wán)善。但(dàn)是國內物價上漲快,人(rén)工、原材料、運費成本相應增加,國際市場競爭(zhēng)優勢減弱,長期來看麵臨來自越南、柬埔寨等勞動力成本較低(dī)國家的(de)競爭(zhēng)。
由於傳統醫用(yòng)敷料技術門檻不(bú)高,國內生(shēng)產企業眾多,目前我國大部分醫用敷料(liào)企業是規模較小(xiǎo)的地區性小企業。2009年5月的統計數據顯示,我國醫用敷料行業中小型企業占比超過90%,其總銷售收入僅全行業的53%。
造成行業集中度較低的重要原因是(shì)相關標準的滯後和限製。標準的(de)滯後導致產品準入門檻(kǎn)低,隨之帶(dài)來的惡性競爭阻礙了市場發展。而醫院在采購敷料時也缺乏統一的規格標準,醫護人員(yuán)按照自己的使用習慣提出(chū)要求(qiú),有時一家醫院僅紗布類產品就要求幾十種規格,這樣一(yī)來廠家(jiā)無法實現大(dà)批量工業化生產,產品成(chéng)本無法下降,創新乏力。
40多年前,歐美國家醫用敷料行(háng)業也經(jīng)曆了產品高度同(tóng)質化、技術門(mén)檻低、市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)的過程(chéng)。上世紀70年度初,歐、美國家開(kāi)始要求醫用敷料生產必須提供認證,敷料製造供應商及(jí)行業協會借(jiè)此機會統一了產品規格,結束了產品規格混亂局麵(miàn),從而(ér)實(shí)現了大批量標準化生產。目前,美國紗布片僅有10種規格。這使得敷料製造和供應成本大幅降低、質量明顯提升。同時,很多有實力的敷(fū)料生產商可以將轉移到新產品研發上,從而促進了(le)產業的整體發(fā)展。
5. 行(háng)業未來發展方(fāng)向-新型醫用敷料
新型醫用敷料是根據“濕潤愈合理論”研製的,能保持創麵濕潤,而推動這類產品發展有兩個因素,即醫療界對傷口複愈(yù)合治理過程的理解和材料技術的不斷發展。1962年倫敦大學的Winter博士首先(xiān)用動物(豬)實(shí)驗證(zhèng)實,濕性環境(jìng)的傷口愈合速度(dù)比(bǐ)幹性愈合快(kuài)1倍。1963年Hinman進行人體研究,證實濕性愈合的(de)科學性。20世(shì)紀(jì)70年(nián)代“濕性傷口(kǒu)愈合”觀念逐漸被廣泛接受。代表(biǎo)性新型醫用敷料有(yǒu):透明薄(báo)膜類敷料、水(shuǐ)膠體敷料、藻酸鹽類敷料、泡沫類(海綿類)敷料(liào)、軟矽酮類敷料、銀離子敷料、脂質水膠體敷料、含碳敷料、水凝(níng)膠(jiāo)。
新型醫用敷料可(kě)以縮短傷口愈合時間(jiān),減少(shǎo)醫用敷(fū)料用量,顯著縮短護理時(shí)間(jiān),迎合患者要求。新型醫用敷料療效快、效果好等特(tè)點(diǎn)是傳統敷料難以比擬(nǐ)的,因此(cǐ),醫用(yòng)新型敷(fū)料將有更大應用市場。
雖然從(cóng)全球範圍來(lái)看,藥棉、紗布等傳統醫用敷料仍(réng)占整個醫用敷料的50%以上。但是,近年來,傳統醫用敷料增長緩慢(màn),新型醫用敷料正(zhèng)在迅速增(zēng)長。全(quán)球新型醫用敷料的主要市場在美國、歐洲、日本等國家和地區,每年以10%以上的(de)速度增長。2008年,在(zài)全球(qiú)新型醫用(yòng)敷料市場中,歐洲(zhōu)占41%的份額,美國占39%,其他國家和地區占20.5%。
新型敷料由於價格高,市(shì)場普及比較慢,中國新型敷料尚處於(yú)市場培育階段,企業(yè)在新型敷料研發方麵(miàn)還處於起步階(jiē)段,國內市場高端新型醫用敷料產品主要(yào)來自歐美的行業巨(jù)頭。從長遠(yuǎn)來看,傳統紗布、繃帶等消耗大量棉花,而產品(pǐn)效益(yì)卻不高,附加(jiā)值(zhí)較低(dī),利潤空間較小,產品增長能力有限。研發出自主知識產權的高端新(xīn)型敷料產品,才是中國醫用敷料行(háng)業(yè)的發展方向。
6. 新型醫用敷料臨床(chuáng)應用現狀
6.1 薄膜類敷料 主要由聚氨酯類材料和脫敏醫用粘膠組成,分內外兩層,內(nèi)層為未水性材料,可吸收創麵滲液,外層(céng)材料(liào)具(jù)有良(liáng)好的透(tòu)氣性和彈性。
此類敷料的特點是透明,便(biàn)於觀(guān)察傷口,能密切黏(nián)附於創麵表麵,有效(xiào)保持創麵滲出液,從而提供有利於創麵愈(yù)合的濕潤環境,促使壞死組織脫落;缺點為該類(lèi)敷料吸水性能欠佳,吸收飽和後易(yì)致膜下滲液積聚,可能誘發或加重感染,故隻適用於相對清潔創麵,不適於滲(shèn)液多的(de)創麵。
有臨(lín)床研究表明[1],在氣管切開(kāi)護理及中心(xīn)靜脈置管的維護中應用該類敷(fū)料的療效較好(hǎo),不(bú)但能(néng)有(yǒu)效防止(zhǐ)感染,同時還能改善患(huàn)者的舒適,提高(gāo)生質量(liàng)值得臨床推廣(guǎng)應用。
6.2 水凝膠類(lèi)敷料 是將水溶性高分子材料或其單(dān)體經特殊加工(gōng)形成的一種具有三維網狀結構且不溶於水的膠(jiāo)狀(zhuàng)物質,主要成分(fèn)為純水70%-90%、羧甲基纖維索及(jí)其他一些附加成分。
有臨床報道指出[2]:水凝膠敷料能與不平整的(de)創麵緊密黏合,減少細(xì)菌滋生(shēng)的機會,防止創麵感染,加(jiā)速新生血管生成,促進上皮細(xì)胞生長。水凝膠的主(zhǔ)要作用為自體清(qīng)創,機製是(shì)在濕潤環境中依靠創麵自身滲出液中的(de)膠原蛋白降解酶分解壞死物(wù)質。
6.3 水(shuǐ)膠體類敷料 水膠體類敷料是由親水膠微粒的明膠、果膠和羧甲基纖(xiān)維素混合形成。主要適應於Ⅰ、Ⅱ期壓瘡的預防與(yǔ)治療,燒傷、整形供皮區的治(zhì)療[3],各類淺(qiǎn)表外傷口和整形美容傷口的治療,慢性傷口上皮形成期及靜脈炎的預防與治療等[4]。
6.4 泡沫類敷料 新型的泡沫(mò)類敷料外(wài)層為疏水材料,內層為親水材料。此類敷料具(jù)有多(duō)孔性,表麵張力低,富有彈性,可塑性強、輕便,對滲出液的吸收力(lì)可(kě)達到敷料(liào)本身質量的10倍。
泡沫(mò)性敷料對(duì)創麵滲出物的處理是靠水蒸汽的轉運和吸(xī)收機製來控製(zhì)的,可塑(sù)性好,能製成各種厚度,對創(chuàng)麵具有較(jiào)好的保護作用。目前(qián)使用最多的材料是聚氨酯泡沫和聚乙烯醇泡沫。其缺點是粘貼性較差,而(ér)需外固定材料;敷料不透明,難以觀察創麵情況;敷料孔隙大,創麵肉芽組織易於長入,造(zào)成脫膜(mó)困難, 而且易受細菌汙染[5]。
6.5 新型藻酸鹽類敷料 主要成分取自海水中的藻類,它是利用藻類中類似纖維素的不(bú)能溶解的多糖藻酸鹽製成的敷料。海藻酸可與(yǔ)金屬離子結合形成鹽(yán),是各(gè)種金屬離(lí)子的良好載體,常見的有藻酸鈣鹽、藻酸鋅鹽敷料。
藻酸鈣鹽敷料在更換過程中不造成新鮮肉芽(yá)損傷引起的疼痛,易被患者接受,還可以通過鈣(gài)、鈉離子交換,達到止血功能,同時還具有(yǒu)吸附細菌,阻止細菌進入創麵的功能[6]。研究(jiū)顯示,藻酸鋅鹽敷(fū)料具有很好的凝血效應和增強血小板活性(xìng)的作用。[7]
6.6 藥用類(lèi)敷料 即(jí)用浸漬或塗敷方法將藥物(wù)塗覆於敷料上,如軟膏類敷料(liào)、消毒敷料,以及中藥敷料等,有保護創麵、止痛、止血、消炎、促(cù)進新生肉(ròu)芽組織及上皮細胞生長,加速創麵愈合等功能。例如:具有抗菌(jun1)作用的磺胺嘧啶銀敷料、二氧化鈦抗菌敷料,具有消炎作用的利多卡(kǎ)因敷料,具(jù)有快速祛痛(tòng)、止血消炎功能的中草(cǎo)藥敷料。
參考文(wén)獻(xiàn)
[1] 嚴蓉蓉,錢小潔.透明敷料維護經外周靜脈中心靜脈置管的效果[J].解放軍護理雜誌,2011,28(11A):52-53.
[2]李晶(jīng),薛斌. 新型醫用敷料的分類及(jí)特點[J].中國組織工程(chéng)研究,2013,17(12):2225-2232.
[3]楊連利,梁國正.水凝膠在醫(yī)學領域的熱點研究及應用[J].材料導


