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國務院消息: 全國耗材集采將擴大,骨(gǔ)科、球囊(náng)、種植牙(yá)…
Date:2022-02-10 14:44:40 | Visits:

2019-2022,高(gāo)值耗材集采(cǎi)已經邁入第四個年頭(tóu)。目前,兩輪國采已(yǐ)成功開展,第三輪國(guó)采也(yě)正在路上(shàng)。省際聯盟集采中聯盟地區和覆蓋品類也不斷擴(kuò)大。


從整體(tǐ)來看,高(gāo)值耗材集采正從國(guó)產化程度較(jiào)高、競爭(zhēng)充分的品類,擴大到進口品牌占主導、競爭尚不充分的部分品類。

集采擴圍 


1月10日,國務院常務會議召開決定常態化製度化開展藥(yào)品和高值醫用耗材集中(zhōng)帶量采購,進一步(bù)降(jiàng)低患者醫藥負擔。

會議指出:近年來,藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革不斷推進,用市場化機製有效擠壓了醫藥價格虛高,截至去年底累計節約(yuē)醫保(bǎo)和患者支出2600億元,同時也促進了醫藥企業將更多精(jīng)力投入到產品研(yán)發、提高質量上。 下一步,要推動集中帶量采購常態化、製度化並提(tí)速擴麵,持續降低醫藥(yào)價格,讓患者受益。 一是以慢性病、常見(jiàn)病為重點,繼續推進國家層麵藥品集(jí)采,各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯(lián)盟采購。今年底前,國(guó)家和省級集采藥品在每個省(shěng)合計達到350個以上。 二是(shì)逐步擴大高值(zhí)醫(yī)用耗材集采覆蓋麵,對(duì)群眾關注的骨科(kē)耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國(guó)家和省級層麵開展集采。 三是保證中選藥品和耗材長期穩定供應,加強監管,確保中選產品降價不降質。醫療機構要合(hé)理(lǐ)優先(xiān)使用中(zhōng)選產品。 四是落實集采醫保資金結餘留用政策,推進薪酬製度改革,合理提高醫(yī)務人員收入,更好調動積極性。 近年來,高值耗材帶量采購已經取(qǔ)得顯著成效。目前,國家組織高值耗材帶量采購已開展兩輪。其中,國家組織冠脈支架集采成果已(yǐ)落地(dì)執行1年(nián)有餘(yú)。集采後,萬元支架均價降至(zhì)數百元(yuán),降幅超90%。據聯采辦最新數據,2021年1-11月,中選(xuǎn)企業已出廠供應中選(xuǎn)支架260.07萬個,達全年協議采購量的2.42倍以上,為醫院實際使用量的1.98倍。 此外,省際聯盟集采中聯盟地區和覆蓋品(pǐn)類不斷擴大。去年下半年開展的超聲刀頭聯盟集采共16省參加,輻射人群超過50%。京(jīng)津冀吻合器集采共有18省參加。采購品種也從國產化程度較高、競爭充分的品類,擴大到進口品牌占主導、競爭尚不充分的部分品類。 在過往集采經驗的基礎上,2022年(nián),根據國常會內容,骨科(kē)耗材、藥物球囊、種植牙等品類(lèi)將成為(wéi)集采重(chóng)點關注對象。 



骨科耗材,二進國采 




特別值得(dé)關注(zhù)的(de)是,根據(jù)國常會內容,骨科耗材或將第二次進入國采範圍。 去年9月,國家組織人工關節集中帶量采(cǎi)購在天津開標。髖關節平均價格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右,膝關節(jiē)平均價格從3.2萬元下降至5000元左(zuǒ)右,平均降價82%,預計每年可節約費用160億元(yuán)。 而早在去年8月,關節國采企業培訓會(huì)期間,聯采辦相關負責人就曾透露,關節國采(cǎi)唱標結束後,回去該準備脊柱招(zhāo)標的(de),就可以準備了,後麵會有比較多工作。 事實上,骨科脊(jǐ)柱類耗材集采推進工作步調鮮明。 2021年12月27日,在安徽省骨科植(zhí)入-脊柱類高值耗材集采(cǎi)中選結果開(kāi)始執行當(dāng)天(tiān),國家(jiā)組織高值醫用耗材(cái)聯合采購辦公室發布(bù)《關於開(kāi)展脊柱類醫(yī)用(yòng)耗材相關企業領取數字(zì)證(zhèng)書工作的通知》。 1月10日,國務院常務會議召開,明(míng)確對骨科耗材、藥物球囊、種植(zhí)牙等分別在國家和省級層麵開(kāi)展(zhǎn)集采。同一(yī)天,國家組織高值醫用耗材聯合(hé)采購辦公室發布《關於(yú)開展脊柱類醫用耗材信息集中(zhōng)維護工作的通知》。據了解,信息維護工作將於1月26日截止,後續工作另行通知。 去年7月,安徽省骨科植入(rù)脊柱類集采公開競價完成,35家企業102個組套(涉及1335個產品)參(cān)與組套綜合降幅申報(bào),最終24家企業的57個組套(涉及853個產品)中選。此次(cì)集采是安徽省脊柱類耗材(cái)集采的二次觸(chù)電(diàn)。早在2019年,該省(shěng)已開展一輪脊柱類耗材集采,耗材平均降價53.4%,單個組件最大降幅達95%。 與2019年(nián)談判(pàn)成(chéng)功產品成交價相比,本次集采擬中選價格平均再降約59%。最終中選產品,包括(kuò)強生、捷邁、史賽克、北京富樂、山(shān)東威高、理貝爾、亞華、愛得等國內外品牌,實現了國(guó)產進口價格同(tóng)降的局麵。與類別參考價相比,中選產品平均降幅75%,經測算,年節約資金約(yuē)2.95億元。 其中,1套(tào)國內某(mǒu)主流品牌高(gāo)端產品臨(lín)床術式胸腰椎後路釘棒,2019年中選1套價格約6380元,本次集中帶(dài)量采購後,擬中選1套價格約為2711元,降(jiàng)幅約57.5%;一套(tào)頸椎前路固定融(róng)合裝(zhuāng)置,2019年中(zhōng)選1套價格約5215元,本次集中帶量采購後,擬中選1套價格約(yuē)為2215元,降幅(fú)約57.5%。 安徽省的兩輪集采探索,為脊柱類耗材集采開路,在國家統一組織之下,耗材虛高價格將在更大範圍內被改寫。 目前,我國骨科植入(rù)物市場主要包括關節、創傷、脊(jǐ)柱、運動醫學等細(xì)分領(lǐng)域。其中,運動醫(yī)學類產品銷售占比相對較小。據《中國醫療器(qì)械行業發展報告》,2020年,我國脊柱(zhù)、創(chuàng)傷、關節(jiē)、運動醫學市場國產占比(bǐ)分別為54%、72%、47%和8%。
據了解,創(chuàng)傷市場中的可降解材料(liào)解決方案(àn),脊(jǐ)柱領域中的(de)鏡下融合、3D打印及導航機(jī)器人(rén),關節市(shì)場的機器人(rén)輔助手術,運動醫學中的人工韌帶及生物(wù)組織工(gōng)程相關產品等,被看作(zuò)是行業未來的主要發展方向。

新(xīn)一輪骨科耗材帶量采購來襲(xí),骨科市場也將掀起新的浪潮。
 

種植牙集采,正式(shì)敲定 




此前(qián),種植牙集采的呼聲一直非常高。 2021年11月17日,四川省藥械招標采(cǎi)購服務(wù)中心發布《關於開展部(bù)分口腔類(lèi)高值醫用耗(hào)材產品信(xìn)息采集工作(zuò)的通知》。 《通知(zhī)》稱,為貫(guàn)徹落實國家關於常態化推進藥械集中帶量采購工作的要求(qiú),現(xiàn)開展部分口腔類高值醫用(yòng)耗材信息申報相關事項工作。申報產品範圍為口(kǒu)腔種植體(tǐ)、修複基(jī)台、種植修複配件(含愈合基台(tái)、覆蓋螺絲、轉移杆、掃描杆、替代體、修複基底、基台螺絲(sī)、基台保護帽、臨(lín)時基台)等(děng)組成口腔種植體係統的醫用(yòng)耗材。 雖然隻是開展信息申報工作,消息一出,行業仍為之震動。此後四川、浙江、山西、寧夏等多地陸續開展口腔醫用耗材曆史采購數據填報工作。根據四川省此前發布的(de)相關文件,集采可能以聯盟形式開展,但聯盟地(dì)區具體成員尚不(bú)確定。 
1月10日國常會正式明確種植(zhí)牙品類納入集采,可以看出國家層麵對種植(zhí)牙集采的重視(shì)程度,相(xiàng)當於給集采打了(le)一劑強(qiáng)心(xīn)針。2022年,種植牙集采很有可能會在更大範圍內鋪開。 對患者來(lái)講,這是一件大好事。畢竟,在(zài)普通百姓看來,種植牙實在是有點貴(guì)。 全國人大代表(biǎo)李小莉曾提出“規(guī)範種植牙材料(liào)費用並將其治療和服(fú)務費用(yòng)納(nà)入醫保”的建議(yì),對於種植牙高(gāo)價,她這樣形容,“一個縣級以下醫院,平均一顆種植牙(yá)治療費用約在6000元-2萬元不等,如果(guǒ)種全口牙,相當於在縣城買套房(fáng)。” 對此,去年9月,國家醫保(bǎo)局發布答複函表示,根據規定,目前各(gè)省(區、市)對眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫保支(zhī)付範圍。有分析認(rèn)為,醫保立足“保(bǎo)基本”的功能定位,種植牙(yá)進醫保不符合當前情況(kuàng)。 不過,醫保局同時也指出,指導地方將種植體納入平(píng)台掛網範圍,促進各品牌種植體價(jià)格陽光透明,擠出水分。並將涉及種(zhǒng)植體的回扣等(děng)醫藥商業賄賂(lù)案件(jiàn)納入信用評價範圍,采取約束措施。 據國海證券統計,2020年我國每(měi)萬人種植牙的(de)數量約28顆,平(píng)均每顆牙的消費金額7400元。奧齒泰(tài)、登騰等韓國品(pǐn)牌價格在5-6000元,高端的歐美係士卓曼、諾貝爾等在(zài)1.5萬元以上,其(qí)他(tā)為部分國產品牌價格跟韓係接近。其中包含的耗材費用主要包括種植體、牙冠、口腔(qiāng)修複等。 其中公立醫(yī)院和(hé)高端私立醫院(yuàn)主流產品為(wéi)價格高口碑好的歐美係,韓係、國產主要在民營醫院。
種植牙集采將在何種程度改變牙科(kē)耗材價格體係,市場又將產生怎樣的變(biàn)化,賽柏藍器械也將(jiāng)持續關注。
 
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