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醫用(yòng)敷料行(háng)業分析
Date:2022-02-10 14:27:22 | Visits:

1. 什(shí)麽是醫用敷料

醫用敷料,是指用以覆蓋瘡、傷(shāng)口或其他損害的醫用材料。皮膚受到創傷、燒傷、膿腫潰爛等原因引起的傷害後會引起機體的(de)一係列的問題,如(rú)細菌感染、水分和蛋白質(zhì)過度流失、內分泌及免疫功能失調等,嚴重的可能危及生命。因此(cǐ),皮膚(fū)損傷後,通常需要采(cǎi)用皮膚的替代品(pǐn)醫用敷料來保護傷(shāng)口,防(fáng)止創麵感染和嚴重脫水,提供有利於傷口愈合的濕潤環境,促進創麵愈合。

2. 醫用敷料的分類

英國皇(huáng)家(jiā)護理學2005年壓瘡指南將敷(fū)料分為五(wǔ)大類:接觸性敷料(liào)、主動性(xìng)敷料、被動敷料、互動性(xìng)敷料、抗菌性敷料。

接觸性敷(fū)料(liào)主要包括(kuò)天然紗布及合成纖維類敷料。


主動性敷(fū)料主要包括:(1)、含(hán)活性成分的敷料,如含生(shēng)長因(yīn)子、膠原和透明質酸的敷料;(2)、皮膚移植,如人類(lèi)或動物(wù)的皮膚;(3)組織工(gōng)程產品,如角質形成細胞膜片、真皮替代物(wù)。


被動性敷(fū)料(liào),這類敷料可創造一個有利於(yú)愈(yù)合的局(jú)部環境,但不會改變局部生理狀態或產生相互作用。這種敷料通常用(yòng)於(yú)控(kòng)製滲出,防止汙染或控製氣味。此類敷料包括(kuò)薄膜、海綿和水凝膠。


互動性敷料,此類敷料通過與傷口滲(shèn)出(chū)物接觸而改變傷口的生理狀態,通常是(shì)在傷口表麵形成一個凝膠樣覆蓋物來促進愈合。此類敷料(liào)包括水凝膠、海藻酸鹽(yán)和親(qīn)水性纖維(wéi)敷料。


抗菌性敷料,此類敷料含有某種抗菌成分,如銀、蜂蜜(mì)、碘、氯己定等,起到有一定(dìng)的(de)局部抗菌效果。

3. 我國醫用敷料行業(yè)發展(zhǎn)曆程

我國醫用敷料產(chǎn)業(yè)大(dà)體經曆了4個階段。


第一個階段始於上世(shì)紀80年代中期,當(dāng)時產業供應的產(chǎn)品較為單一,主要是原料紗布;


第二個階段是上(shàng)世紀90年代,企業開始采購大批原料進行深加工,再(zài)將產品運(yùn)往(wǎng)歐(ōu)洲、北美洲等(děng)地區(qū)包裝,在這個階段(duàn),原料供應和企業都呈多元(yuán)化發展,產業(yè)逐漸發展(zhǎn)壯大;


第三個階段始於21世紀初,產業(yè)發展到深加工和包裝生產(chǎn),在這個階段,產業享受了中國的市場紅利和人口紅利(lì),很多企業開始轉型升級,從做(zuò)初級原料發展到對產品、設備、廠房進行一體化設計,把產品做得更精致,把成本幾乎控製到了(le)“極致”,把產業發展(zhǎn)推向(xiàng)了(le)高潮,成就了(le)穩健、奧美、振德等一批龍頭企業。“


第四個階段是目前所處的階段,原來的人口、市場紅利越來越少,產業發展麵臨訂單壓力、原材料價格、企業資金、人力成本、環(huán)保責任(rèn)、風險控製等6方麵壓力。產業開始慢慢從低附加值的傳統醫用敷料向高價值的新型醫用敷料發展。

4. 我國醫用敷料市場概況


我國目前醫用敷料年產值為300億元,國內年消費量產(chǎn)值為70億~80億元,其餘為出口,且以每年20%~30%增速在高速增長。但我國醫用敷料大(dà)部分產品是附加值較低的(de)棉花、紗布、繃帶等傳統醫用敷料。


我國是(shì)傳統紡織大國,也是全球最大的棉花生產國(guó)、消費國和進口(kǒu)國,棉花紗線產量大,我國供應超過全(quán)球50%的傳統敷料和一次性手術耗材。我國紡織行業(yè)的產業鏈較(jiào)為完善。但是(shì)國(guó)內物價上漲快,人工、原材(cái)料(liào)、運費(fèi)成本相應增加(jiā),國際市場競爭優勢減弱,長期來看麵臨來自越南、柬埔寨等勞動力成本較低國家(jiā)的競爭。


由於傳統(tǒng)醫用敷料技術(shù)門(mén)檻(kǎn)不(bú)高,國內生產企業眾多,目前(qián)我國大(dà)部(bù)分(fèn)醫用(yòng)敷料企業是規模較小的地區性小企業。2009年5月的統(tǒng)計數據顯示,我國醫用敷料行業中(zhōng)小型企業(yè)占比超過90%,其總銷售收入僅全(quán)行業的53%。


造成行業集中度較低的重要(yào)原(yuán)因是相關標準的滯後和限製。標(biāo)準(zhǔn)的滯後導致產(chǎn)品準入(rù)門檻低(dī),隨之帶來的惡性競爭阻礙了市場發展。而醫院在采購敷料時(shí)也缺乏統一的規(guī)格標準,醫護人員按照自己的使用習慣提(tí)出要求,有時一家醫院僅紗布(bù)類產品就要(yào)求(qiú)幾十種(zhǒng)規格,這樣一來廠家無法實現(xiàn)大批量工業(yè)化生產(chǎn),產品成本無法下降,創新乏力。


40多年前,歐美國家醫用敷料行業也經曆了(le)產品高度同(tóng)質化、技術門檻低、市(shì)場惡(è)性競爭的過程。上世紀(jì)70年度初,歐、美國家開(kāi)始要求醫用敷(fū)料生產必須提供認證,敷料製造供應商及行業協(xié)會借此機會統一了產品規格,結束了產(chǎn)品(pǐn)規(guī)格混亂局麵,從而實現了大批量(liàng)標(biāo)準化生產。目前,美國紗布片僅有10種規格。這(zhè)使得敷料製(zhì)造和供應(yīng)成本大幅降低、質量明顯提升。同時,很多有(yǒu)實力(lì)的敷料生產商可以將轉移到新產品研發上,從而促進了產業的整體發展。

5. 行業未來發展方向-新型醫用敷料


新型醫(yī)用(yòng)敷料是根(gēn)據“濕潤愈合理(lǐ)論(lùn)”研製的,能保持創麵濕潤,而推動這類(lèi)產品發展有兩個因素,即醫療界(jiè)對傷口複愈合治(zhì)理過程的理解和材料(liào)技術的不斷發展。1962年倫敦大學的Winter博士(shì)首先用(yòng)動物(豬)實驗證(zhèng)實,濕性環(huán)境的(de)傷口愈合速度比幹(gàn)性愈合快1倍。1963年Hinman進行人體研究,證實濕性愈合的科學性。20世紀70年代“濕性傷口愈合”觀念逐漸被廣泛接受。代表(biǎo)性新型醫用敷料有:透明薄膜類敷料、水膠體(tǐ)敷料、藻酸鹽(yán)類敷料、泡沫類(海綿類)敷(fū)料、軟矽酮類敷料、銀離子(zǐ)敷(fū)料、脂質水膠體敷料、含碳敷料、水凝膠。


新型醫用敷料可以縮短傷口愈(yù)合時間,減少醫用敷料用量,顯著縮短護理時間(jiān),迎合患者要求。新型醫(yī)用敷料療效快、效果好等特點是傳統敷料難以比擬的,因(yīn)此,醫用新型敷料將有更大應用市場(chǎng)。


雖然從全球範圍(wéi)來看,藥棉、紗布等傳統醫用敷料仍占整個醫(yī)用敷料的50%以上。但(dàn)是,近年(nián)來,傳統醫用敷料增長緩慢,新型醫用敷料正在迅速增長。全球新型醫用敷料的主要(yào)市(shì)場在美國、歐洲、日本等國(guó)家和(hé)地區,每年以10%以上的速度增長。2008年,在全球新型醫用敷料市場中,歐洲占41%的份額,美(měi)國占39%,其他國家和地區占20.5%。


新型敷料由(yóu)於價格高,市場普及比較慢,中國(guó)新型(xíng)敷料尚處於市場培育階段,企業在新型敷料研發(fā)方麵還處(chù)於起步階段(duàn),國內市場(chǎng)高端新型醫用敷料產品主要(yào)來自歐美(měi)的行業(yè)巨頭。從(cóng)長遠來看,傳統紗(shā)布、繃(bēng)帶等消耗大量棉花,而產品效益卻不高,附加值較低,利潤空間較小(xiǎo),產品增長能力有限。研(yán)發出自主知識(shí)產權的高(gāo)端(duān)新型敷(fū)料產品,才是中國醫用敷料行業的發展方向。

6. 新型(xíng)醫用敷料臨床應用(yòng)現(xiàn)狀

6.1 薄膜類敷(fū)料 主要由聚氨酯類材(cái)料和脫敏醫用粘膠組成,分內外兩層,內層為未水性材料(liào),可吸收創(chuàng)麵滲液,外層材料具有良好的透氣性和彈性。


此類(lèi)敷料(liào)的特點(diǎn)是透明,便於觀察傷口,能密切黏附於(yú)創麵表麵,有(yǒu)效(xiào)保持創麵滲出液,從而提供有利於創麵愈合的濕潤環境,促使壞死組織脫落;缺(quē)點為該(gāi)類敷料吸水性能欠佳,吸收飽和後易致膜下滲(shèn)液積聚,可能誘發或加重感染,故隻適用於相對清潔創麵,不適於滲液多的(de)創麵。


有臨床研究表明[1],在氣管切開護理及中心靜脈置(zhì)管的(de)維護中應用該類敷料的療效較好,不但能有效(xiào)防止感染,同時還能(néng)改善患者的舒(shū)適,提高生質量值得臨床推廣應(yīng)用。


6.2 水凝膠類(lèi)敷料 是將水溶性高分子材料或其單體經特殊加工形成的一種具有(yǒu)三維網狀結(jié)構且不溶於水的膠狀物質,主要成分為純水70%-90%、羧甲基纖維索及其他一些附加(jiā)成(chéng)分。


有臨床報(bào)道指[2]:水凝膠敷料能與不平整的創麵緊密黏合,減少細菌滋生的機會,防止創麵感染,加速新生血管生成,促進上皮細胞生長。水凝膠的主(zhǔ)要作用為(wéi)自體(tǐ)清創(chuàng),機製是在濕潤環境中依靠創麵自身滲出液中的膠原蛋白降解酶分解壞死物質。


6.3 水膠(jiāo)體(tǐ)類敷料 水膠體類敷料是由親水膠微粒的明膠、果膠和羧甲基纖維素混合形成。主要適(shì)應於Ⅰ、Ⅱ期壓瘡的預(yù)防與治療,燒傷、整(zhěng)形供皮區的治[3],各類淺表外傷(shāng)口和整形美容傷口(kǒu)的治療,慢性傷口上皮形成期及靜(jìng)脈炎的預防與治療等(děng)[4]


6.4 泡沫類敷料 新型的泡沫類敷料外層為疏(shū)水材料,內層為親水材料(liào)。此類敷料具有多孔性,表麵張力低,富有彈性,可塑性強(qiáng)、輕便,對(duì)滲出液的吸收力可達到敷(fū)料本(běn)身質(zhì)量的(de)10倍。


泡沫性敷料對創麵滲出物的處理是(shì)靠水蒸汽的轉運和吸收機製來控製的,可塑性好,能製成各種厚度,對創麵具有(yǒu)較好的保護作用。目(mù)前使用最(zuì)多的材料是聚氨酯(zhǐ)泡沫和聚乙烯(xī)醇泡沫。其(qí)缺點是粘貼性(xìng)較差,而需外固定材料(liào);敷料不透明,難以觀察創麵情況;敷料孔隙大,創麵(miàn)肉芽組織易於(yú)長入(rù),造成脫膜困難, 而且易受(shòu)細菌汙染[5]


6.5 新型藻酸(suān)鹽類(lèi)敷料 主要成分取自海水中的藻類,它是利用(yòng)藻類中類似纖維素的不能溶解的多糖藻酸鹽製成的敷料(liào)。海藻酸可與金屬離(lí)子結合形成鹽,是各(gè)種金(jīn)屬離子的良好載體,常見的有藻(zǎo)酸鈣鹽(yán)、藻酸鋅鹽敷料(liào)。


藻酸鈣鹽敷料在更換過程中(zhōng)不造成新鮮肉(ròu)芽損傷引起的疼痛,易被患者接受,還可以通過鈣、鈉離子交換,達到止血功能,同時(shí)還具有吸附細(xì)菌,阻止細菌進入創(chuàng)麵的功能[6]。研究顯示(shì),藻酸鋅鹽敷料具有很好的凝血效應和增強血小板活性的作用。[7]


6.6 藥用類敷料 即用(yòng)浸(jìn)漬或塗敷方法將(jiāng)藥物塗覆於敷料(liào)上,如軟膏(gāo)類敷料、消毒敷(fū)料,以(yǐ)及中藥敷料等,有保護創麵、止痛、止血、消炎、促進新(xīn)生肉芽組織及上皮細(xì)胞生長,加速創麵愈合等功能(néng)。例如:具有抗菌作用(yòng)的磺胺(àn)嘧(mì)啶銀敷料、二氧化鈦抗菌敷(fū)料,具有消炎作用的利多(duō)卡因敷料,具有快速祛痛、止血消炎功能的(de)中草藥敷料。


參(cān)考文獻
[1] 嚴蓉蓉,錢小潔.透明敷(fū)料維護經外周靜脈中心靜脈置管的效果[J].解放軍護理雜誌,2011,28(11A):52-53.
[2]李晶,薛斌. 新型醫用敷料的分類及特點[J].中國組織工程研(yán)究,2013,17(12):2225-2232.
[3]楊連利,梁國正.水凝膠(jiāo)在醫學領域的熱點研究及應用(yòng)[J].材料導


 
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