醫用敷料行業分析
發布時間:2022-02-10 14:27:22 | 瀏覽次數(shù):

1. 什麽(me)是醫用敷料

醫用敷(fū)料,是指用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫用材(cái)料。皮膚受到創傷、燒傷、膿腫潰爛等原因引起(qǐ)的(de)傷害後會引起機體的(de)一係列的問題,如細菌感染、水分和蛋白質過度流失、內分泌及免疫功能失調等,嚴重的可能危及生命。因此,皮膚損傷後,通常(cháng)需要采用皮膚的替代品醫用敷料來保護(hù)傷口,防止創麵感染和嚴重脫水,提供(gòng)有利於傷口(kǒu)愈合的濕潤環境,促進創麵愈合(hé)。

2. 醫用敷(fū)料的分類

英國皇家護理學2005年(nián)壓瘡指南將(jiāng)敷(fū)料分為五大類:接觸性敷料、主動性敷料、被動敷料、互動性敷(fū)料、抗菌性敷料。

接觸性敷料主(zhǔ)要包括天然紗布及合成纖維類敷料。


主動性(xìng)敷料主要包(bāo)括:(1)、含活性成分的敷料,如含生長因子、膠(jiāo)原和(hé)透明質酸的敷料;(2)、皮膚移(yí)植,如人類或動物的(de)皮膚;(3)組(zǔ)織工程產品,如角質形成細胞膜片、真(zhēn)皮替代物。


被動性敷料,這類敷料可創(chuàng)造(zào)一(yī)個有利於愈合的局部環境(jìng),但不會改變局部生理狀態或產(chǎn)生相互作(zuò)用。這種敷料通常用於控製滲(shèn)出,防止汙染或控製氣味。此類敷(fū)料包括薄膜、海綿和水凝膠。


互動性敷料(liào),此類敷料通過與傷口滲出物(wù)接觸而改變傷口(kǒu)的生理狀態,通常是(shì)在傷口表麵形成一個凝(níng)膠樣覆蓋物來促進愈合。此類敷料包括水凝膠、海藻酸鹽和親水性纖維敷料。


抗菌性敷(fū)料,此類敷料含(hán)有某種抗菌成分,如銀、蜂蜜、碘、氯己定等,起到有一定的局部抗菌效果。

3. 我國醫用敷料(liào)行業發展曆程

我國醫用(yòng)敷料產業大體經曆了4個階段。


第一個階段始於上世紀80年代中期,當時產業供應的產品較(jiào)為(wéi)單一(yī),主要是原料紗布(bù);


第二個階段是上世(shì)紀90年代,企業開始采購大批原料進(jìn)行(háng)深加工(gōng),再將產品運往歐洲、北(běi)美洲等地區包裝(zhuāng),在這個階段,原料供應(yīng)和企業都呈多元化(huà)發展,產業(yè)逐漸發展壯大;


第三個階段始於21世紀初,產(chǎn)業發展(zhǎn)到深加工和包裝生產,在(zài)這個階段,產業享(xiǎng)受(shòu)了中國的市場紅利和人口紅利,很(hěn)多企業開始轉(zhuǎn)型升級,從做初級原(yuán)料發展到對產品、設備、廠房進行一體化設計,把產(chǎn)品(pǐn)做得更精致,把成本幾乎控製到了“極致”,把(bǎ)產業發展推向了高潮,成就了穩健、奧美、振德等一(yī)批龍(lóng)頭企(qǐ)業。“


第四個階段是目前所處(chù)的階段,原來的(de)人口、市場(chǎng)紅利越來越少,產(chǎn)業發展麵臨訂單壓力、原材(cái)料價格、企業資(zī)金、人力成本、環保責任、風險控製等(děng)6方麵壓力。產業開始慢慢從低附加值的傳(chuán)統醫用敷料向高(gāo)價值的(de)新(xīn)型醫用敷料(liào)發展。

4. 我(wǒ)國醫用(yòng)敷(fū)料市場概況


我國目(mù)前醫用敷料年產值為300億元,國內年消(xiāo)費量產值為70億~80億元,其餘為出口,且以每年20%~30%增速在高速(sù)增長。但我(wǒ)國醫用敷料大部分產品是附加值較(jiào)低的棉花、紗布、繃帶等(děng)傳統醫用敷料。


我國是傳統紡織大國,也(yě)是全球最大的棉花生產國(guó)、消費國和進(jìn)口(kǒu)國,棉花紗線產量大(dà),我國供應超過全球50%的傳統敷料和一次性手術耗材。我國紡織行業的產業鏈較為(wéi)完善。但(dàn)是(shì)國(guó)內物價上(shàng)漲快(kuài),人工、原材料、運費(fèi)成本相應增加,國(guó)際市場競爭優勢減(jiǎn)弱,長期來看麵臨(lín)來自越南、柬埔寨等勞動力成本較低國家的競爭。


由於傳統(tǒng)醫用敷料技術門檻不(bú)高,國內生產企業眾多,目前我國大部分醫用敷料企業是規模較小的地區(qū)性小企業。2009年5月的統計數據顯示,我國醫用敷料行業中小型企業占比超過90%,其總銷售(shòu)收入僅全行業的53%。


造成行業集中度較低的重要原因是相關標準的滯後和限製。標準的滯(zhì)後導致產品準入門檻低,隨之帶來的惡性競爭阻礙了市場發展。而(ér)醫院在采購敷(fū)料時也缺乏統一的規格(gé)標(biāo)準,醫護人員按照自己的使用習慣提出要求,有時一家醫院僅紗布類產品就(jiù)要求(qiú)幾十種規格(gé),這樣一來廠家無法實現大批量工業化生產,產品成本無法下降,創新乏力(lì)。


40多年前,歐美國家醫用敷料行業也經(jīng)曆(lì)了產品高度同質化(huà)、技(jì)術門檻低、市場(chǎng)惡性競爭的過程。上世紀70年(nián)度初,歐、美國(guó)家開始要求醫用敷料生產必須提供認證,敷料製造供(gòng)應商(shāng)及行業協會借此(cǐ)機會統一了產品規格,結束了產品規格混亂局麵,從而實現了大批量標準化生產。目前,美國紗布片僅有10種規格。這(zhè)使(shǐ)得敷料製造和供(gòng)應成本大幅降低、質(zhì)量明顯提升。同時,很多有(yǒu)實力的敷料生產商可以將轉移到新(xīn)產品研發上,從而促進了產業的整體發展。

5. 行業未來發展方向-新型醫用敷料


新(xīn)型醫(yī)用敷料是根據“濕潤愈(yù)合理論”研製的,能保持(chí)創麵濕潤,而推動這類產品發展有兩個因素,即醫療界對(duì)傷口(kǒu)複愈合治理過程的理解和材料技術(shù)的不(bú)斷發展。1962年倫敦大學的(de)Winter博士首先用動物(豬)實驗證實,濕性環境的傷口愈合速度比幹性愈合快1倍(bèi)。1963年Hinman進行人體(tǐ)研究,證實濕性愈(yù)合的科學性。20世紀70年代“濕性傷口(kǒu)愈合”觀念逐漸被廣泛接受(shòu)。代表性新型(xíng)醫用敷料有:透明薄(báo)膜類敷料、水膠體敷料、藻(zǎo)酸鹽類敷料、泡沫(mò)類(海綿類)敷料、軟矽酮類敷料、銀離子敷(fū)料、脂質水膠體敷料、含碳敷料、水凝膠(jiāo)。


新型醫用敷料可以縮短(duǎn)傷口愈合(hé)時(shí)間,減少醫用敷料用量,顯(xiǎn)著縮短護理時間,迎合患者(zhě)要求。新型醫用敷料(liào)療效快(kuài)、效果好(hǎo)等特點是傳統敷料難以比擬的,因此,醫用新型(xíng)敷料(liào)將有更大應用市(shì)場。


雖然從全球範圍來看,藥(yào)棉、紗布等傳統醫用敷(fū)料(liào)仍占整個醫用敷料的(de)50%以上。但是,近年來,傳統醫用敷料(liào)增(zēng)長緩慢,新型醫用敷料正在(zài)迅速增長。全球新型醫用(yòng)敷料的(de)主(zhǔ)要市場在美國、歐洲、日本等國家和地區,每年以10%以上的(de)速度增長。2008年,在全球(qiú)新型醫用敷(fū)料市場中,歐洲占(zhàn)41%的份額,美國占39%,其他國家和地區占20.5%。


新型敷料由於價格高(gāo),市(shì)場普及比較(jiào)慢,中國新(xīn)型敷料尚處於市場培育階段,企業在新型敷料研發方麵還處於起步階段,國內市(shì)場高端新型醫用敷料產品主要來自歐美的行業巨頭。從長遠來看,傳統紗布、繃帶等消耗大量棉花,而產品效益卻不高,附加值較低,利潤空間較小,產品增長能力有限。研(yán)發出自主知識(shí)產(chǎn)權的高端新型(xíng)敷(fū)料產(chǎn)品,才是中國醫用敷料行業的發展方向。

6. 新(xīn)型醫用敷(fū)料(liào)臨床應用(yòng)現狀

6.1 薄(báo)膜類(lèi)敷料 主要由聚氨酯類材料(liào)和脫敏醫用粘膠組成,分內外兩層,內層為未水性材料,可吸收創麵滲液,外層材料具有良好的透氣性和彈性。


此類敷料(liào)的特點是透明,便於觀察傷口,能密(mì)切黏附於創麵表麵,有效保持創麵滲出液,從而提供有利於創麵愈合的濕潤環境,促使壞(huài)死組織脫落(luò);缺點為該類敷料吸水性能欠佳(jiā),吸收飽和後易致膜下滲液積聚,可能誘發或加重感染,故隻適用於相對清潔(jié)創麵,不適於滲(shèn)液多的創麵。


有臨床研究表明(míng)[1],在氣管切開護理及中心靜脈置管的維護中應用該類敷料的療效較好,不但能有效防止感染,同時還能改善患者的舒(shū)適,提(tí)高(gāo)生質量值得臨床推廣應用。


6.2 水凝膠類敷料 是將水溶性高分子材料或其(qí)單體經特殊加工形成的一(yī)種具有三維網狀結構(gòu)且不(bú)溶於水的膠狀物質,主要(yào)成分為純水70%-90%、羧甲基纖維索及其他一些附加成分(fèn)。


有臨床報道指[2]:水凝膠敷料能與不平(píng)整的(de)創麵緊密黏合,減少細菌滋(zī)生(shēng)的機會,防止創麵感染,加速新生血管生成,促進(jìn)上皮細胞生長。水凝膠(jiāo)的主要作用為自體清創,機製是在濕潤環境中依靠創麵自身滲出液中的膠原蛋白降解酶分解壞死物質。


6.3 水膠體類(lèi)敷料 水(shuǐ)膠體類敷料(liào)是由親水膠微粒的明膠、果膠和(hé)羧甲基纖維素混(hún)合形成。主要適應於Ⅰ、Ⅱ期壓瘡的預防與治療,燒傷、整形供皮區的治[3],各類(lèi)淺表外(wài)傷口和整形美容傷口的治療,慢性(xìng)傷口上皮形成期及靜脈炎的預防與治療[4]


6.4 泡沫類敷料 新型的泡沫類敷料外層(céng)為疏(shū)水材料,內層(céng)為親水材料。此類敷料具有(yǒu)多孔性,表麵(miàn)張力低,富有彈性,可塑性強、輕便,對滲出液的吸(xī)收力(lì)可達到敷料本身質量的(de)10倍。


泡沫性敷料對創麵滲出物的處理是靠水蒸汽的轉(zhuǎn)運和吸收機製來控製的,可塑性好,能製成各種厚度,對創(chuàng)麵具有較好的保護作用。目前使用最多的材料(liào)是聚氨酯泡沫和聚乙烯醇泡沫(mò)。其缺點是(shì)粘貼性(xìng)較差,而(ér)需外固定材料(liào);敷料不透明,難(nán)以觀察創麵情況;敷料孔隙大,創麵肉芽組織易於長入,造成(chéng)脫膜困難, 而且易受細菌汙染[5]


6.5 新型(xíng)藻酸鹽類敷料 主要成分取自海水中的藻類,它是(shì)利用藻類中類似纖維素的不能(néng)溶解的多糖藻酸鹽製成的敷料(liào)。海藻酸可與金屬離子結合形成鹽,是各種金屬離子的良好載體,常見的(de)有藻酸鈣(gài)鹽、藻酸鋅鹽(yán)敷料。


藻酸鈣鹽敷料在更換過程中不(bú)造成新(xīn)鮮肉芽損傷引起的疼痛,易被患者接受,還可以通過鈣、鈉離子(zǐ)交換,達到止血功能,同(tóng)時還(hái)具(jù)有吸附細菌,阻止細菌進入(rù)創麵的功能[6]。研究顯示,藻酸鋅鹽敷料具有很好(hǎo)的凝血效應和增強(qiáng)血小板(bǎn)活性的作用。[7]


6.6 藥用類敷料 即用浸漬或塗敷方法將藥物塗覆於敷料上,如軟膏類敷料、消毒敷料,以及中藥敷料等,有保護創麵、止痛、止血、消(xiāo)炎、促進新生肉芽組織及(jí)上皮細胞生長,加速創麵愈合等功能。例如:具有抗菌作用的(de)磺胺嘧啶銀敷料、二氧化鈦抗菌(jun1)敷料,具有消炎作用的利多(duō)卡因敷料,具有快速(sù)祛痛、止血消炎功能的中草藥敷料。


參考文獻
[1] 嚴(yán)蓉蓉,錢小潔.透明敷(fū)料維護經外周靜脈中心靜脈置管(guǎn)的效果[J].解放軍護理雜誌,2011,28(11A):52-53.
[2]李晶,薛斌. 新型醫用敷料的分(fèn)類及特(tè)點[J].中國組織工程研究,2013,17(12):2225-2232.
[3]楊連利,梁國正.水凝(níng)膠在醫學領域的(de)熱點研究及應用[J].材料導


 
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